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14/01/2014 :: FDA aprova medicamento para diabetes tipo 2

Veículo: Universidade Martins do Varejo
Mídia: Sites e Portais
Editoria: Notícias
Página: Online

Localidade: SÃO PAULO - SP
Data de publicação: 13/01/2014
Data de inserção: 14/01/2014

 

Reguladores de saúde dos Estados Unidos aprovaram na última quarta-feira (08/01) um medicamento da AstraZeneca AZN.L para tratar de diabetes tipo 2, após ter rejeitado a droga por questões de segurança.

A aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, em inglês) já era esperada, após um quadro de médicos votarem com uma ampla margem, em dezembro de 2013, a recomendação de sua aprovação, alegando que os benefícios da droga superavam os riscos de segurança.

O medicamento será vendido nos EUA sob a marca Farxiga. A droga foi desenvolvida pela companhia em conjunto com a Bristol-Myers BMY.N.

No ano passado, a AstraZeneca comprou a parte da Bristol em sua joint-venture para diabetes por mais de 4 bilhões de dólares, incluindo pagamentos relacionado a vendas.

Ainda assim, como condição, a FDA determinou seis estudos pós comercialização, incluindo testes cardiovasculares para garantir que o produto não afete pacientes com risco de doença cardíaca e um estudo para avaliar o risco de câncer de bexiga.

Link original da matéria:
http://www.umv.com.br/index.php/farmaeperfumaria/7723-fda-aprova-medicamento-para-diabetes-tipo-2

 

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